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건일제약 ‘펜토신주 350mg‧500mg’ 품목 위해성 관리계획 소홀로 판매업무 정지 1개월 행정처분

건일제약의 ‘펜토신주 350mg‧500mg’ 등 2개 품목이 식품의약품안전처로부터 판매업무 정지 1개월의 행정처분 명령을 받았다. 행정처분기간은 .. 이병길 기자 | 08-13 19:34

신풍제약 ‘디너지아장용정’ 품목 동등성 재평가 자료 기한내 미제출로 판매업무 정지 2개월 행정처분 받아

신풍제약의 ‘디너지아장용정’ 품목이 식품의약품안전처로부터 판매업무 정지 2개월의 행정처분 명령을 받았다. 행정처분기간은 2025년 8월 11일부터 동.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 18:45

대한뉴팜, 상반기 매출 1,017억·영업이익 73억원 기록… 18분기 연속 흑자, R&D 중심 성장 기반 구축

대한뉴팜은 올해 상반기 매출 1,017억원에 영업이익 73억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 이로써 대한뉴팜은 지난 2021년부터 18분기 연속 흑자를.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 17:26

동아ST, 유엔글로벌콤팩트(UNGC) 가입… 지속가능경영 국제 기준 본격 이행

UNGC 10대 원칙 내재화, 지속가능발전 목표 달성 추진 동아에스티(대표이사 사장 정재훈)는 지난 12일 지속가능경영의 국제 기준 이행을 본.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 17:22

식약처, 림프종 유전자치료제 희귀의약품 허가... 미만성 거대 B세포 림프종 치료제 ‘예스카타주’ 허가

식품의약품안전처(처장 오유경)는 B세포 림프종에 대한 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T, chimeric antigen receptor) 치료제 ‘예스카타주(악시캅타젠실로류.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 13:48

팬젠, 올 2분기 매출 34.9억원‧영업이익 8.3억원 기록… 전년 동기 대비 54%↑

휴온스그룹 팬젠이 올 2분기 매출이 전년동기 대비 54% 늘어나는 등 매출 증가와 함께 흑자 전환을 이뤄냈다. ㈜팬젠(대표 윤재승)은 올 2분기.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 12:31

한국제약바이오협회-주일본대사관, 28일 日진출 전략 웨비나 개최... 지식재산 기반 일본 시장 진출 방안 공유

한국제약바이오협회(회장 노연홍) 지식재산전문위원회는 오는 28일 주일본대사관과 공동으로 ‘제2회 제약·바이오 기업 일본 시장 진출전략 웨비나’를.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 11:34

대웅 ‘마이크로니들’ 흡수율 글로벌 최고 수준… 플랫폼 기술 경쟁력 입증

주사 제형 비만치료제 대비 흡수율 80% 이상, 기존 30% 넘어선 글로벌 최고 기록 통증 수반한 주사제, 효율 낮은 경구제 단점 모두 극복한 ‘게임 체인저’ 비만치료제 시.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 11:16

제약바이오협회, 내달 11일 무균의약품 제조·품질관리 세미나 개최

국제 규제 전문가와 PIC/S GMP Annex 1 진단... 의약품 제조·품질관리 규정에 따른 업계 대응 방안도 모색 식품의약품안전처가 주최하고 .. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-13 10:08

킴스제약 ‘시너지아정’, 특허 침해 P사 제네릭에 강력 대응 의지 밝혀

8년간 연구 결실, ‘시너지아정’의 혁신적 가치와 지식재산권 수호 의지 천명 “특허 침해는 혁신 저해 행위, 강력한 법적 대응으로 시장질서 확립할 것” &nb.. 이병길 기자 | 08-12 19:29

한올바이오파마 자가면역질환 치료제 ‘HL161’... 그레이브스병 임상 2상 6개월 유지 효과 데이터 발표 일정 공개

이뮤노반트, 9월 미국갑상선학회서 바토클리맙 그레이브스병 임상 2상의 치료 중단 후 6개월 유지 효과 발표 예정그레이브스병 장기적 효과 입증에 중요한 단서로 기대바토.. 이병길 기자 | 08-12 18:44

식약처, ‘에토미데이트’ 오‧남용 우려 의약품서 마약류로 지정

수입부터 투약까지 정부 모니터링 가능, 선제적 오남용 억제 기반 마련 식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘에토미데이트’ 등 오남용 우.. 김인숙 기자 | 08-12 17:54

“단 한 건도 없었다”…한미 바이오플랜트, GMP 실사 무결점 통과

식약처 GMP 실사 결과, 지적사항 ‘0건’…우수한 품질시스템 역량 입증 2022년부터 오염관리전략(CCS) 선제 도입…무균 공정 선도 체계 구축 실시간 공정 모니터링 운영.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-12 12:59

[부고] 조봉철 대원제약 영업부문 부사장 빙모상

▶조봉철 대원제약 영업부문 부사장 빙모상 ▲고인: 서연석씨 ▲빈소: 삼성서울병원장례식장 5호(이동 예정: 8월 13일(수) 오전 8시, 3호) ▲발인: 2025년 8월 14일(목.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-12 12:40

동국제약 ‘센텔리안24’, SNS 콘텐츠로 MZ세대와 소통 강화

인스타그램‧틱톡‧유튜브 등 SNS 채널 급성장, 글로벌 K-뷰티 팬 대상 인지도 견인 동국제약(대표 송준호)의 더마코스메틱 브랜.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-12 12:05

한국화이자제약, 가수 이찬원과 함께하는 폐렴구균 백신 ‘프리베나®20’ 신규 영상 광고 온에어

프리베나®20, 트로트 가수 이찬원과 함께하는 새로운 캠페인 공개… 전 연령층 백신 접종 필요성 전달 프리베나®13 대비 7개 혈청형 추가돼 국내 승인된 폐렴구균 단백접.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-12 11:54

휴온스, ‘멜라토닌’ 성분 ‘드림멜서방정’ 출시

휴온스(대표 송수영)는 ‘멜라토닌’을 주성분으로 하는 의약품 ‘드림멜서방정’을 출시했다고 12일 밝혔다. 휴온스는 최근 고령화가 심화되고.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-12 11:31

셀트리온 전 제품, 유럽 주요국 이탈리아서 입찰 수주 확대… 과반 넘는 점유율로 리딩 기업 입지 강화

올해 초 伊 출시된 스테키마, 상반기에만 7개 州정부서 낙찰… 시장 조기 안착 성공 램시마 제품군(IV‧SC), 꾸준한 수주로 합산 점유율 66% 기록… 압도적 처방 실적.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-12 11:19

JW중외제약 ‘헴리브라’, A형 혈우병 환자 운동 중 출혈 예방 효과 입증... 고강도 운동 포함 968건 중 운동 연관 출혈은 단 2건에 그쳐

헴리브라 투약 후 운동 데이터·출혈빈도 연구 결과 국제학술지 게재 JW중외제약의 혈우병 치료제 ‘헴리브라’가 A형 혈우병 환자 운동 중.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-11 19:58

휴메딕스, ‘리들부스터’ 독점판매 계약 체결…피부과‧성형외과 등 판권 확보, 에스테틱 포트폴리오 확장

휴온스그룹 휴메딕스가 ‘리들부스터’ 국내 판권을 확보하며 에스테틱 포트폴리오를 확장했다. ㈜휴메딕스(대표 강민종)는 지난 8일 에보브테라.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 08-11 10:49

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