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| 종근당, 듀피젠트 바이오시밀러 유럽 최초 임상 1상 승인
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| CKD-706, 건강한 성인 대상으로 임상 진행…염증성 질환 치료제 선택의 폭 확대
종근당(대표 김영주)은 유럽의약품청(EMA) 및 영국 의약품규.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 01-14 10:11 |
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| 한미약품 이중항체 면역항암제, 글로벌 임상서 초기 유효·안전성 확보
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| 차세대 이중항체 플랫폼 기술 ‘펜탐바디’ 적용한 BH3120
한미약품, 영국 런던 ‘ESMO IO 2025’서 BH3120 임상 1상 연구 발표
MSD의 키트루다(KEYTRUDA®, 성분명: 펨브.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 01-13 12:53 |
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| 의약품 부작용 피해구제, “신청은 간편하게 보상은 두텁게”
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| 식약처, 의약품 부작용 피해구제 제도 발전 5개년 계획 마련입원 전·후 외래 진료비까지 보상범위 확대, 진료비 상한액 5천만 원으로 상향 추진피해구제급여 지급 신청서류.. 김인숙 기자 | 01-12 13:56 |
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| 식약처, 알파-만노사이드축적증 치료 희귀의약품 국내 최초 허가
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| ‘람제데주10밀리그램’ 수입 품목허가… 희귀질환 새로운 치료 기회 제공 식품의약품안전처(처장 오유경)는 알파-만노사이드축적증 환자의 비중추신.. 김인숙 기자 | 01-12 13:39 |
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| 셀트리온, 안과질환 치료제 아이덴젤트 순차적 출시 ‘이상 無’
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| 글로벌 시장 성공적 안착으로 매출 확대 기대
- 세계 최대 시장 미국서 오리지널사와 특허 합의 완료… 북미 시장 진출 발판 마련
- 유럽 국가별 특허 판단 기준 달라… .. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 01-12 12:59 |
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| 휴온스바이오파마, A형 보툴리눔 톡신 중국 허가 획득
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| 휴온스바이오파마, 아이메이커에 2022년 중국 내 독점 유통권 이전
휴온스글로벌 자회사 휴온스바이오파마가 중국에서 보툴리눔 톡신 품.. 이병길 기자 bglee@newsonpeople.co.kr | 01-10 12:19 |
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| 건약, 약가유연계약제 관련 복지부 시행규칙 개정령안에 반대 의견서 제출
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| 건강사회를 위한 약사회(건약)는 6일 제약사들의 사익을 위해 국민의 알 권리와 보험재정 지속가능성을 외면하며, 나아가 신약 독점권 견제를 위해 ‘약가 투.. 이병길 기자 | 01-06 12:53 |
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| 식약처, 마약류 오남용 통합감시시스템으로 AI 활용한 마약류 안전사용 체계 강화 추진
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| 처방 관리···‘졸피뎀’ 투약이력 확인 대상 추가, 희귀질환자 진통제 처방기준 신설임시마약류 신속 지정 추진···지정 예고기간 2주로 단축, 2군으로 우선 지정인스.. 김인숙 기자 | 01-06 12:20 |
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