¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ð ¹ÙÀÌ¿À Àü½Ã Çà»ç¼ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ °È À§ÇÑ ÆÄÆ®³Ê½Ê È®´ë µµ¸ð
¿ÃÇØ óÀ½À¸·Î ±â¾÷ ¹ßÇ¥ ¼¼¼Ç Âü°¡... ½Å¾à °³¹ß ÇöȲ‧¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·« È«º¸
ÇϹݱâ Ãâ½Ã ¾ÕµÐ ÈÄ¼Ó Á¦Ç° 4Á¾ ¼Ò°³... ¡°°³¹ß‧»ý»ê‧ÆÇ¸Å µî Àü ¿µ¿ª¼ °Á¡ Áö´Ñ ¼¿Æ®¸®¿Â¸¸ÀÇ °æÀï·Â ¾Ë¸± °Í¡±
¼¿Æ®¸®¿ÂÀÌ ÀÌ´Þ 16ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£)ºÎÅÍ 19ÀϱîÁö ³ªÈê°£ ¹Ì±¹ º¸½ºÅÏ¿¡¼ ¿¸®´Â ¡®2025 ¹ÙÀÌ¿À ÀÎÅͳ»¼Å³Î ÄÁº¥¼Ç¡¯(Bio International Convention, ÀÌÇÏ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA)¿¡ Âü°¡ÇØ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½Ê °È¿¡ ³ª¼±´Ù°í 10ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿ÃÇØ·Î 32ȸ¸¦ ¸Â´Â ¹ÙÀÌ¿ÀUSA´Â Àü ¼¼°è 1,800¿©°³ Á¦¾à‧¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷µéÀÌ Âü°¡ÇÏ´Â ±Û·Î¹ú ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ¹ÙÀÌ¿À Àü½Ã Çà»ç´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 2010³âºÎÅÍ 16³â ¿¬¼ÓÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡ Âü°¡ÇØ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¹× ½Å¾à °³¹ß µî ÇÙ½É ºÐ¾ß¿¡ ´ëÇÑ ±â¼ú °æÀï·Â°ú ºê·£µå¸¦ ¾Ë¸®°í, °ü·Ã »ê¾÷ÀÇ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ¿À°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº À̹ø Çà»ç¿¡¼ ¾à 140§³ ±Ô¸ðÀÇ ´Üµ¶ ºÎ½º¸¦ ¿î¿µÇÏ¸ç °³¹æÇü ¹ÌÆÃ °ø°£ ¹× ÇÁ¶óÀ̺ø ¹ÌÆÃ·ëÀ» ¸¶·ÃÇØ ´Ù¼öÀÇ ±Û·Î¹ú ±â¾÷µé°ú ¹ÌÆÃÀ» À̾ °èȹÀÌ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ À¯¸ÁÇÑ ½Å±Ô ¸ð´Þ¸®Æ¼ °³¹ß µ¿ÇâÀ» ÆÄ¾ÇÇÏ´Â ÇÑÆí, Â÷¼¼´ë Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü(ADC) ¹× Ç×ü ½Å¾à µî ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë¸¦ ¸ñÇ¥·Î ÀáÀçÀû ÆÄÆ®³Ê»ç¿Í Çù·ÂÀ» ¸ð»öÇÑ´Ù.

¡ã¹ÙÀÌ¿À USA Àü½ÃºÎ½º
½ÇÁ¦ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ±Û·Î¹ú ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷ µµ¾àÀ» ¸ñÇ¥·Î Áö³ 3¿ù Â÷¼¼´ë ADC ½Å¾àÀÎ ¡®CT-P70¡¯ÀÇ ¹Ì±¹ FDA 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè°èȹ(IND) ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸ç ½Å¾à °³¹ß º»°ÝÈ¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù.
ÀÌ¿Í ´õºÒ¾î ¿¬³» ¡®CT-P71¡¯°ú ¡®CT-P72¡¯¸¦ ºñ·ÔÇÑ ÈÄ¼Ó ´ÙÁßÇ×ü¡¤Ç×ü¾à¹°Á¢ÇÕü ½Å¾àÀÇ IND Á¦Ãâµµ ¼øÂ÷ÀûÀ¸·Î ÁøÇàÇϰí, 2028³â±îÁö ADC ¹× ´ÙÁßÇ×ü ºÐ¾ß¿¡¼ ÃÑ 13°³ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀ» °³¹ßÇØ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ» È®´ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹ÙÀÌ¿ÀUSA Çà»ç Âü°¡ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç° ¹× ÈÄ¼Ó ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀÇ °æÀï·ÂÀ» ¾Ë¸®´Â ÇÑÆí, ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ŭ·¯½ºÅÍ ³×Æ®¿öÅ©, ÀǾàǰÀ§Å¹»ý»ê(CMO) »çÀÌÆ® Çù·Â µî ´Ù¾çÇÑ ºÐ¾ß¿¡¼ ÆÄÆ®³Ê½Êµµ °ÈÇÑ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 11Á¾ÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Æ÷Æ®Æú¸®¿À ±¸Ãà ¸ñÇ¥¸¦ Áö³ÇØ Á¶±â ´Þ¼ºÇÑ °¡¿îµ¥ ¿Ã ÇϹݱ⿡´Â °í¼öÀÍ ½Å±Ô ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ 4°³ Á¦Ç°(¿È¸®Å¬·Î, ¾ÆÀ̵§Á©Æ®, ¾ÛÅäÁ, ½ºÅ亸Ŭ·Î&¿À¼¾º§Æ®)À» ±Û·Î¹ú ÁÖ¿ä ½ÃÀå¿¡ Ãâ½ÃÇÏ¸é¼ Æ÷Æ®Æú¸®¿À ´Ù¾çȸ¦ ÀÌ·é´Ù.
ƯÈ÷ ¿ÃÇØ´Â ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ¡®±â¾÷ ¹ßÇ¥¡¯ ¼¼¼Ç¿¡ Âü°¡ÇØ ¾÷°è °ü°èÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÀǾàǰÀÇ ¿¬±¸°³¹ßºÎÅÍ ÀÓ»ó, Çã°¡, »ý»ê, ÆÇ¸Å¿¡ À̸£´Â Àü °úÁ¤À» ¼öÇàÇϰí ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿Â¸¸ÀÇ µ¶º¸ÀûÀÎ »ç¾÷ ¿ª·®À» È«º¸Çϰí, ½Å¾à °³¹ß ÇöȲ ¹× À¯¸Á±â¼ú ¹ß±¼À» À§ÇÑ ¿ÀÇÂÀ̳뺣ÀÌ¼Ç Àü·« µîµµ Æø³Ð°Ô ¼Ò°³ÇÒ ¿¹Á¤¿¡ ÀÖ´Ù. À̸¦ ÅëÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ½Å¾à °³¹ß ¹æÇ⼺¿¡ ºÎÇÕÇÏ´Â ¿ª·® ÀÖ´Â ÀáÀçÀû Çù·Â»ç¸¦ ¹ß±¼ÇØ ±Û·Î¹ú ¼Ò½Ì ä³ÎÀ» È®ÀåÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â ¡°±Û·Î¹ú Á¦¾à ½ÃÀå¿¡¼ ÃæºÐÈ÷ ÀÔÁõµÈ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ç¾÷ °æÀï·ÂÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¿ÃÇØ´Â ½Å¾à °³¹ß ±â¾÷À¸·Î µµ¾àÇÏ´Â ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ½Å»ç¾÷ ºÎ¹®À» ¾Ë¸®´Âµ¥ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡Çϰí, ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ È®´ë¸¦ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ À¯¸Á ±â¼ú Ž»ö¿¡ Àû±Ø ³ª¼³ °Í¡±À̶ó¸ç ¡°¿ÃÇØ ¹ÙÀÌ¿ÀUSA¿¡¼± Çõ½ÅÀûÀÎ ±â¼úÀ» °¡Áø ÀáÀçÀû ÆÄÆ®³Ê»ç ¹ß±¼ ¹× ¿ÀÇ À̳뺣ÀÌ¼Ç È®´ë¸¦ ¸ñÇ¥·Î ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ´õ¿í °ÈÇÒ °èȹ¡±À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¿Ã ÇϹݱ⠵¶ÀÏ ÇÁ¶ûũǪ¸£Æ®¿¡¼ ¿¸®´Â ¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ Á¦¾à Àü½Ãȸ Áß ÇϳªÀÎ ¡®CPHI(Convention on Pharmaceutical Ingredients) Worldwide 2025¡¯¿¡µµ Âü°¡ÇØ ±â¾÷ ºê·£µå °æÀï·Â Çâ»óÀ» À§ÇÑ ±Û·Î¹ú ÆÄÆ®³Ê½Ê Ȱµ¿À» À̾ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.