설명회 개최해 국가출하 승인 절차‧방법‧계획 등 안내
식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 독감백신 약 2,800만명분의 국가출하가 승인될 것으로 예상되며 올해 처음 국내에 유통되는 플루미스트인트라나잘스프레이 방식의 제품을 포함한 국내 제조 7개 제품과 수입 7개 제품이 공급될 예정이라고 12일 밝혔다.
▶2025년 국내 유통 예정 독감백신
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제조/
수입 |
품목
수 |
회사명 |
3가/
4가 |
제품명 |
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국내 제조 |
7개
품목 |
㈜녹십자 |
3가 |
지씨플루프리필드시린지주 |
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㈜보령바이오파마 |
3가 |
보령플루V백신주(프리필드시린지) |
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㈜보령바이오파마 |
3가 |
보령플루VIII-TF주(프리필드시린지) |
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SK바이오사이언스(주) |
3가 |
스카이셀플루프리필드시린지 |
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일양약품㈜ |
3가 |
일양플루백신프리필드시린지주 |
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㈜한국백신 |
3가 |
코박스플루PF주 |
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㈜한국백신 |
3가 |
코박스인플루PF주 |
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수입 |
7개 품목 |
씨에스엘코리아(유) |
4가 |
플루아드쿼드프리필드시린지 |
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플루셀박스쿼드프리필드시린지 |
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㈜글락소스미스클라인 |
4가 |
플루아릭스테트라프리필드시린지 |
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3가 |
플루아릭스프리필드시린지 |
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㈜사노피-아벤티스코리아 |
3가 |
박씨그리프주 |
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에플루엘다프리필드시린지 |
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한국아스트라제네카㈜ |
3가 |
플루미스트인트라나잘스프레이 |
특히, 올해는 4가 독감백신만이 국내 공급됐던 지난해와는 달리 3가 독감백신(약 2,700만 명분)이 주로 공급될 예정이다. 이는 2020년 3월부터 독감환자에서 B형(야마가타) 바이러스가 검출되지 않은 상황을 고려한 세계보건기구(WHO)의 권고에 따른 것이다.
이에 따라 식약처는 올해 하반기 독감백신이 차질없이 출하되고 국민이 적절한 시기에 예방접종을 받을 수 있도록 독감백신 제조·수입사를 대상으로 국가출하승인 설명회를 12일 개최하고, 제조 및 품질관리 요약서 작성 요령, 2025년 국가예방접종 독감백신 공급·조달구매 계획(질병청) 등을 안내한다.
식약처는 이번 설명회가 국민이 접종 권장기간(10∼11월)에 독감백신을 원활하게 접종받는 데 도움을 줄 것으로 기대하며, 앞으로도 국민이 안심하고 백신을 사용할 수 있도록 품질관리에 최선을 다할 계획이다.