환인제약의 ‘환인아토목세틴캡슐10mg‧18mg‧25mg‧60mg’ 등 4개 품목이 식품의약품안전처로부터 영업자 자진 회수 조치 명령을 받았다.

식품의약품안전처에 따르면, 환인제약(주)의 ‘환인아토목세틴캡슐10mg‧18mg‧25mg‧60mg(아토목세틴염산염)’ 등 4개 품목이 불순물(N-nitroso-Atomoxetine) 한시적 허용기준 초과 검출에 따라 영업자 자진 회수 폐기조치 명령을 내렸다고 최근 밝혔다.

회수 폐기되는 환인제약의 ‘환인아토목세틴캡슐10mg’의 제조번호 및 사용기한은 AP04AA[2026-02-21], AP05AA[2026-03-19], AP06AA[2026-03-28], AP07AA[2026-03-28], AP08AA[2026-03-28], AP09AA[2026-05-03], AP09BA[2026-05-03], AP10AA[2026-06-12], AP11AA[2026-07-17], AP12AA[2026-07-17], AP13AA[2026-10-16], AP13BA[2026-10-16], AP14AA[2026-10-19], AP15AA[2026-10-19], AP16AA[2026-10-19], AQ04AA[2027-01-07], AQ05AA[2027-02-13], AQ06AA[2027-02-13], AQ07BA[2027-04-07], AQ08AA[2027-04-07], AQ15AA[2027-07-31] 등이다.

▲ 환인제약(주) ‘환인아토목세틴캡슐10mg’

또한 ‘환인아토목세틴캡슐18mg’은 AP04AA[2026-03-28], AP05AA[2026-03-28], AP06AA[2026-03-28], AP07AA[2026-05-03], AP08AA[2026-05-03], AP09AA[2026-05-03], AP10AA[2026-06-25], AP11AA[2026-09-11], AP12AA[2026-09-11], AP13AA[2026-10-22], AP13BA[2026-10-22], AP14AA[2026-10-23], AP15AA[2026-10-23], AP16AA[2026-10-23], AP17AA[2026-12-21], AP17BA[2026-12-21], AP18AA[2026-12-21], AQ04AA[2027-02-13], AQ05AA[2027-03-26], AQ06AA[2027-03-26], AQ07AA[2027-03-26], AQ09AA[2027-06-10], AQ10AA[2027-06-10], AQ11AA[2027-07-21], AQ11BA[2027-07-21], AQ12AA[2027-07-21], AQ13AA[2027-07-21], AQ14AA[2027-08-19], AQ15AA[2027-08-19], AQ16AA[2027-08-19] 등의 제품이다.

▲ 환인제약(주) ‘환인아토목세틴캡슐18mg’

‘환인아토목세틴캡슐25mg’은 AP04AA[2026-03-13], AP05AA[2026-03-28], AP06AA[2026-03-28], AP07AA[2026-03-28], AP08AA[2026-03-28], AP09AA[2026-05-09], AP10AA[2026-05-09], AP11AA[2026-05-09], AP12AA[2026-06-12], AP13AA[2026-08-06], AP14AA[2026-08-06], AP15AA[2026-09-14], AP16AA[2026-10-22], AP17AA[2026-12-07], AP18AA[2026-12-10], AQ01AA[2027-01-08], AQ02AA[2027-01-08], AQ03AA[2027-01-09], AQ04AA[2027-01-09] 제품이다.

▲ 환인제약(주) ‘환인아토목세틴캡슐25mg’

‘환인아토목세틴캡슐60mg’은 AP07AA[2026-05-15], AP08AA[2026-05-15], AP10AA[2026-05-15] 등의 제품으로 구성됐다.

▲ 환인제약(주) ‘환인아토목세틴캡슐60mg’

회수 폐기되는 해당 제품의 성상은 ‘환인아토목세틴캡슐10mg’의 경우 흰색의 가루가 든 상부 흰색‧하부 흰색, ‘환인아토목세틴캡슐18mg’은 흰색 가루가 든 상부 황색, 하부 흰색, ‘환인아토목세틴캡슐25mg’은 흰색 가루가 든 상부 청색‧하부 흰색, ‘환인아토목세틴캡슐60mg’의 경우에는 흰색 가루가 든 상부 청색‧하부 황색 등의 경질캡슐로, 4개 품목의 모양은 모두 장방형으로 돼 있다.

해당제품의 4개 품목은 모두 종합적 치료 프로그램의 일부로, 6세 이상의 소아 및 성인의 주의력 결핍‧과잉행동 장애(ADHD)의 치료제로 쓰인다.