건강보험심사평가원(원장 홍승권, 이하 심평원)은 오는 19일(금) 서울 서초구 소재 aT센터 그랜드홀에서 ‘임상 현장의 근거, 희귀·중증질환 치료의 미래를 열다’를 주제로 ‘실사용근거(RWE, Real World Evidence) 심포지엄’을 개최한다고 8일 밝혔다.

실사용 근거(Real-World Evidence, RWE)는 실제 진료환경 등에서 수집되는 환자의 건강, 의료이용, 치료 경험 등 실제 자료(RWD)를 분석해 얻은 근거를 말한다.

이번 심포지엄은 심평원에서 제정한 ‘약제성과평가를 위한 실제근거(RWE) 생성 가이드라인’ 발표와 희귀·중증질환 약제 레지스트리를 활용한 RWE 생성 체계와 미래 방향을 논의하기 위해 마련됐다.

심포지엄은 홍승권 심평원장의 환영사를 시작으로 정은경 보건복지부장관과 국회 보건복지위원회 위원의 축사가 이어질 예정이며, 이후에는 이소영 심평원 희귀·중증질환성과평가실장이 기조 발제를 맡는다.

첫 번째 세션은 ‘신뢰의 기준: RWE 생성 가이드라인’을 주제로, 약제성과평가를 위한 RWE 생성 가이드라인 개발 연구를 수행한 연세대학교 한은아 교수가 가이드라인의 주요 내용과 취지를 소개하고, 심평원 강라원 약제성과평가운영부장이 RWE 기반 보험급여 의사결정에 대해 발표한다.

두 번째 세션에서는 ‘RWE 생성 체계와 미래: 희귀·중증질환 약제 레지스트리’를 주제로 분당서울대학교병원 소아청소년과 조안나 교수가 ‘희귀·중증질환 레지스트리의 구축 필요성과 프레임워크’를 제안한다. 이어 심평원 조도연 약제성과평가개발부 부연구위원이 ‘레지스트리를 활용한 코호트 구축과 RWE 생성’을, 목원대학교 권혜영 교수가 ‘RWE의 임상 및 정책 활용’을 주제로 발표를 진행한다.

종합 토론에서는 서울아산병원 임상의학연구소 반준우 소장이 좌장을 맡아 학계, 환우회, 정부, 산업계 등 각계 전문가들과 함께 RWE 생성 체계 및 미래 방향에 대해 의견을 나눌 예정이다.

이날 행사는 학계와 산업계, 관심있는 국민 누구나 참여할 수 있으며, 모바일 QR코드 접속을 통해 오는 12일(금)까지 사전등록이 가능하다.

홍승권 심평원장은 “실사용근거는 희귀·중증질환 환자들에게 실질적인 치료 기회를 확대하는 핵심 동력이 될 것”이라며, “이번 심포지엄이 국내 실사용근거 생성 체계를 향상시키고, 환자 중심의 지속가능한 보건의료환경 조성의 계기가 되기를 기대한다”고 말했다.