- 노보시스, 3개월 방사선학적 유합률 65.6%… 초기 골유합 양상에서 대조군과의 차이 확인

- 배액관 유지 기간 평균 3.2일… 회복 관련 지표에서 긍정적 결과 관찰

▲ 시지바이오 '노보시스'

바이오 재생의료 전문기업 시지바이오(대표이사 유현승)는 자사의 골대체재 ‘노보시스(Novosis)’가 포함된 척추 유합술 비교 연구 결과가 국제 학술지 ‘Spine Open’에 게재됐다고 12일 밝혔다.

이번 연구는 싱가포르 국립대병원 나레시 쿠마르(Naresh Kumar) 교수 연구팀이 진행한 후향적 코호트 연구로, 퇴행성 요추 질환 환자 45명(총 89분절)을 대상으로 경추간공 요추체 유합술(TLIF)에 사용된 두 가지 rhBMP-2 제제의 임상적, 영상학적 결과를 비교 분석했다. 연구에서는 노보시스와 함께 글로벌에서 널리 사용되고 있는 rhBMP-2 제제인 인퓨즈(Infuse®)를 비교 대상으로 설정했다.

▲ 노보시스 연구 결과 그래프

연구 결과, 수술 후 초기 시점에서 골유합 형성 양상에 차이가 관찰됐다. 3개월 시점에서 노보시스 적용군은 65.6%의 방사선학적 유합률을 보였으며, 대조군은 10.5%를 나타냈다(P<0.001). 6개월 시점에서도 노보시스 적용군은 전례에서 유합이 확인됐고, 대조군은 43.9% 수준으로 나타났다. 다만 12개월 시점에서는 양 군 모두 높은 유합률을 보이며 통계적으로 유의한 차이는 나타나지 않았다.

수술 후 회복과 관련된 지표에서도 일부 차이가 확인됐다. 배액관 유지 기간은 노보시스 적용군에서 평균 3.2일로, 대조군(5.1일) 대비 짧게 나타났다(P=0.011). 연구진은 이러한 결과가 rhBMP-2의 전달체(carrier) 구조 및 방출 특성과 연관될 가능성이 있다고 분석했다.

노보시스는 척추 유합술 등에서 뼈 형성을 돕는 골형성 유도 단백질(rhBMP-2) 기반의 골대체재로, 수술 부위에서 새로운 뼈 생성을 촉진하는 역할을 한다. 특히 뼈와 유사한 성분으로 구성된 전달체를 함께 적용해 단백질이 서서히 방출되도록 설계된 것이 특징이다. 연구에서는 이러한 전달체 특성이 초기 골형성 과정에 일정 부분 기여했을 가능성을 제시했다.

유현승 시지바이오 대표는 “이번 연구는 rhBMP-2 제제에서 단순히 성분을 넘어 전달체 기술이 임상 결과에 영향을 줄 수 있음을 보여준다는 점에서 의미가 있다”며 “앞으로도 다양한 임상 데이터를 기반으로 노보시스의 유효성과 안전성을 지속적으로 검증해 나갈 것”이라고 말했다.

한편, 시지바이오는 노보시스를 포함한 재생의료 기반 제품 포트폴리오를 통해 정형외과 및 척추 분야에서의 임상 적용 확대를 추진하고 있으며, 글로벌 시장에서의 근거 중심 경쟁력을 강화해 나간다는 방침이다.