- °æÀÎÁö¿ª ÃÖÃÊ CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ °³¼Ò ÀÌÈÄ Ä¡·á ¼º°ú À̾îÁ® -
- ÷´Ü GMP ½Ã¼³¡¤Á¶Ç÷¼¼Æ÷À̽ĺ´µ¿ ¿¬°èÇÑ ¿ø½ºÅé Ä¡·á ½Ã½ºÅÛ ±¸Ãà -
¡ã °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø īƼ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ
°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø(º´¿øÀå ±è¿ì°æ)ÀÌ °æÀÎÁö¿ª ÃÖÃÊ·Î °³¼ÒÇÑ CAR-T (Ű¸Þ¶ó Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷) ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾Å͸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ³Ä¡¼º Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ Ã·´Ü ¼¼Æ÷Ä¡·á¸¦ È®´ëÇϸç Áö¿ª °ÅÁ¡ ¿ªÇÒÀ» °ÈÇϰí ÀÖ´Ù.
°¡Ãµ´ë ±æº´¿øÀº 2024³â 4¿ù °æÀÎÁö¿ª ÃÖÃÊ·Î CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾Å͸¦ °³¼ÒÇϰí, °°Àº ÇØ ù ȯÀÚ Ä¡·á¸¦ ½ÃÇàÇÏ¸ç º»°ÝÀûÀÎ CAR-T Ä¡·áü°è¸¦ ±¸ÃàÇß´Ù. ù Ä¡·á ȯÀÚ´Â Ä¡·á ¾à ÇÑ ´Þ µÚ ½ÃÇàÇÑ PET-CT °Ë»ç¿¡¼ ¿ÏÀü°üÇØ¸¦ È®ÀÎÇßÀ¸¸ç, ÀÌÈÄ¿¡µµ Àç¹ß¼º¡¤ºÒÀÀ¼º Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¸¦ Áö¼ÓÇϰí ÀÖ´Ù.
CAR-T(Ű¸Þ¶ó Ç׿ø ¼ö¿ëü T¼¼Æ÷) Ä¡·á´Â ȯÀÚÀÇ Ç÷¾×¿¡¼ T¼¼Æ÷¸¦ äÁýÇÑ µÚ, ¾Ï¼¼Æ÷ÀÇ Æ¯Á¤ Ç׿øÀ» ÀνÄÇÏ°í °ø°ÝÇϵµ·Ï À¯ÀüÀûÀ¸·Î Àç¼³°èÇØ ´Ù½Ã ȯÀÚ¿¡°Ô ÁÖÀÔÇÏ´Â °³ÀÎ ¸ÂÃãÇü ¸é¿ª¼¼Æ÷Ä¡·á´Ù.
±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª Ä¡·á ÈÄ Àç¹ßÇÑ Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇϸç, ±¹³»¿¡¼´Â Ä¡·áÁ¦º° Çã°¡»çÇ׿¡ µû¶ó ¹Ì¸¸¼º °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(DLBCL), ¿ø¹ß¼º Á¾°Ýµ¿ °Å´ë B¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(PMBCL), B¼¼Æ÷ ±Þ¼º¸²ÇÁ¸ð±¸¹éÇ÷º´(B-ALL) µî ÀϺΠÇ÷¾×¾Ï¿¡ Àû¿ëµÇ°í ÀÖ´Ù. ¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ ´Ù¾çÇÑ Ç÷¾×¾Ï°ú °íÇü¾ÏÀ» ´ë»óÀ¸·Î CAR-T Ä¡·áÀÇ Àû¿ë ¹üÀ§¸¦ È®´ëÇϱâ À§ÇÑ Àӻ󿬱¸°¡ Ȱ¹ßÈ÷ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù¿¡´Â ±¹³» ¹ÙÀÌ¿À±â¾÷ÀÌ °³¹ßÇÑ CAR-T Ä¡·áÁ¦°¡ µîÀåÇÏ¸é¼ ¿Ü±¹ Á¦¾à»ç Á¦Ç°À» Áß½ÉÀ¸·Î Çü¼ºµÅ ¿Â ±¹³» Ä¡·á ȯ°æ¿¡µµ º¯È°¡ ±â´ëµÈ´Ù. »õ·Î¿î Ä¡·áÁ¦ÀÇ µµÀÔ°ú ÇâÈÄ °Ç°º¸Çè Àû¿ë È®´ë´Â ȯÀÚÀÇ Ä¡·á ¼±Åñǰú Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â µ¥ ±â¿©ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁµÈ´Ù.
°¡Ãµ´ë ±æº´¿ø CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾Åʹ ȯÀÚÀÇ T¼¼Æ÷ äÁýºÎÅÍ ¼¼Æ÷ÀÇ º¸°ü¡¤Ã³¸®, Ä¡·áÁ¦ Åõ¿© ¹× ÀÔ¿ø Ä¡·á¿¡ À̸£´Â °úÁ¤À» À¯±âÀûÀ¸·Î ¿¬°èÇÑ ¿ø½ºÅé Áø·áü°è¸¦ ¿î¿µÇϰí ÀÖ´Ù.
ƯÈ÷ ½ÄǰÀǾàǰ¾ÈÀüóÀÇ °ü·Ã ½Ã¼³ ÀÎÁõÀ» ¹ÞÀº CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ¿Í Ã·´Ü ¼¼Æ÷󸮽ü³, 15°³ º´»ó Àüü¸¦ ¹«±Õ 1ÀνǷΠ¿î¿µÇÏ´Â Á¶Ç÷¼¼Æ÷À̽ĺ´µ¿À» ¿¬°èÇØ Ä¡·áÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú È¿À²¼ºÀ» ³ô¿´´Ù. °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø Á¶Ç÷¼¼Æ÷À̽ĺ´µ¿Àº 4°³ÀÇ À̽Ľǰú 11°³ÀÇ ¹«±Õ½ÇÀ» °®Ãß°í ÀÖÀ¸¸ç, ±¹³» ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ Àü º´»ó ¹«±Õ 1ÀÎ½Ç Ã¼°è·Î ¿î¿µµÈ´Ù.
¼¾ÅÍ´Â Ç÷¾×³»°ú¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î Áø´Ü°Ë»çÀÇÇаú, °¨¿°³»°ú, ½Å°æ°ú, ÁßȯÀÚÀÇÇаú µî °ü·Ã Áø·á°ú°¡ ÇùÁø ü°è¸¦ °®Ãß°í ÀÖ°í, À̸¦ ÅëÇØ CAR-T Ä¡·á ÈÄ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â »çÀÌÅäÄ«ÀιæÃâÁõÈıº(CRS), ¸é¿ªÈ¿°ú¼¼Æ÷ °ü·Ã ½Å°æµ¶¼ºÁõÈıº(ICANS), °¨¿°, Ç÷±¸°¨¼ÒÁõ µîÀÇ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀ» Á¶±â¿¡ ¹ß°ßÇÏ°í ½Å¼ÓÇÏ°Ô ´ëÀÀÇϰí ÀÖ´Ù.
ÀÌ °°Àº Àü¹® Àη°ú Ä¡·á ÀÎÇÁ¶ó´Â ÀÎõ¡¤°æ±â ¼ºÎ»Ó ¾Æ´Ï¶ó ÃæÃ»±ÇÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ¼ÇØ¾È±Ç Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚµéÀÇ CAR-T Ä¡·á Á¢±Ù¼ºÀ» ³ôÀÌ´Â µ¥ ±â¿©Çϰí ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ÀÎõ±¹Á¦°øÇ×°ú ÀÎÁ¢ÇÑ ÀÔÁö¸¦ ÀÌ¿ëÇØ ¿Ü±¹ ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á¿¡µµ °Á¡À» °®´Â´Ù.
À±º´¿ì °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø Ç÷¾×³»°ú ±³¼ö´Â ¡°CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á´Â ±âÁ¸ Ä¡·á¿¡ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª Àç¹ßÇÑ Ç÷¾×¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÏ´Â Çõ½ÅÀûÀÎ Ä¡·á¹ý¡±À̶ó¸ç ¡°°¡Ãµ´ë ±æº´¿øÀº ÷´Ü Ä¡·á½Ã¼³°ú ´ÙÇÐÁ¦ Áø·áü°è¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼öµµ±Ç°ú ÁßºÎ±Ç È¯ÀÚµéÀÌ ¸Õ Áö¿ªÀ¸·Î À̵¿ÇÏÁö ¾Ê°íµµ ¾ÈÀüÇϰí Àü¹®ÀûÀÎ CAR-T Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Ä¡·á ¿ª·®À» Áö¼ÓÇØ¼ °ÈÇϰڴ١±°í ¸»Çß´Ù.
¹ÚÁøÈñ °¡Ãµ´ë ±æº´¿ø ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍÀåÀº ¡°°¡Ãµ´ë ±æº´¿øÀº CAR-T ¼¼Æ÷Ä¡·á¼¾ÅÍ °³¼Ò ÀÌÈÄ Ã·´Ü ¼¼Æ÷Ä¡·á ºÐ¾ßÀÇ Àü¹®¼º°ú Ä¡·á ¿ª·®À» ²ÙÁØÈ÷ È®´ëÇØ ¿Ô´Ù¡±¸ç ¡°ÁßÁõ Ç÷¾×Áúȯ ȯÀÚµéÀÌ Áö¿ª ³»¿¡¼ ¼öÁØ ³ôÀº Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖ´Â ÀÇ·áȯ°æÀ» Á¶¼ºÇϰí, °æÀÎÁö¿ªÀ» ´ëÇ¥ÇÏ´Â Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á °ÅÁ¡º´¿øÀ¸·Î ¹ßÀüÇØ ³ª°¡°Ú´Ù¡±°í ¹àÇû´Ù.