- 총 연구비 약 53억원 규모… 국민대·중앙대·㈜에이아이제팜과 2029년까지 공동연구

- 목표 약동학 특성에 맞는 처방·공정조건 후보 제안하는 ‘처방설계’ 플랫폼 개발

- 생체모사 용출시험 연계… 연구현장 활용성 및 상용화 가능성 검증 추진

▲ AI 기반 방출조절 복합제형 통합 최적 설계 플랫폼

     대웅제약(대표 박성수·이창재)은 최근 산업통상부의 ‘인공지능(AI) 기반 방출조절·복합제형 통합 최적 설계 플랫폼 개발’ 국책과제 주관기관으로 선정됐다고 28일 밝혔다.

이번 과제는 목표 약동학(PK) 프로파일을 입력하면 AI가 이에 맞는 최적의 처방을 설계하는 것이 핵심이다. 개발 대상은 약물의 방출 양상을 조절하는 ‘방출조절 제형’과 여러 유효성분을 하나의 제형에 담는 ‘복합제형’이다.

과제에는 대웅제약을 비롯해 국민대학교, 중앙대학교, ㈜에이아이제팜이 공동연구기관으로 참여한다. 연구기간은 2026년 7월부터 2029년 12월까지 3년 6개월이며, 컨소시엄 전체 연구비는 약 53억원이다.

대웅제약은 축적된 제형 설계 경험과 연구 데이터를 AI 기술과 결합해, 처방 탐색과 실험 설계 과정을 데이터 기반으로 고도화한다. 플랫폼에는 설명 가능한 머신러닝(Explainable ML)과 실험계획법(DoE) 등을 활용해 용출 양상 예측, 첨가제 추천, 실험조건 제안 등의 기능을 구현한다.

이를 위해 연구진은 목표 PK 프로파일을 바탕으로 AI가 제안한 후보를 실제 실험으로 검증하고, 그 결과를 다시 학습에 반영해 예측 정확도를 높이는 데 주력한다. 플랫폼 적용 범위는 방출조절 제형에서 복합제형으로 단계적으로 확대한다.

또한 AI 예측과 실험을 연계하기 위한 생체모사 용출 시스템도 함께 개발한다. 또한, 위와 소장의 연속적인 환경을 모사해 제형에서 약물이 녹아 나오는 용출 양상을 평가하고, 이 결과를 약동학 정보와 연결해 목표 약동학 특성에 부합하는 제형 설계를 지원한다.

개발 후반에는 AI가 제안한 처방과 핵심공정변수 후보를 대웅제약의 실제 개발 과제에 적용하고, 의약품 제조·품질관리기준(GMP)에 따른 시생산까지 진행해 예측 결과를 검증할 예정이다.

대웅제약은 향후 플랫폼을 제제 개발 프로세스에 활용해 제제 연구의 효율성을 높여 나갈 방침이다. 또한 컨소시엄은 연구현장 실증과 함께 웹 기반 구독형 플랫폼의 상용화도 추진한다는 계획이다.

박성수 대웅제약 대표는 “제형 연구는 의약품의 성능과 환자 편의성을 좌우하는 핵심 개발 과정”이라며 “이번 과제를 통해 축적된 연구 경험과 데이터를 AI와 결합해 제제 연구의 속도와 정밀도를 높이고, 실제 신약 개발 현장에서 활용할 수 있는 AI 제형 설계 플랫폼을 구축하겠다”라고 말했다.