- ‘성공적 글로벌 임상을 위한 R&D 역량 강화 세미나... 임상시험 설계·CRO 관리법 등 소개 -

▲제약바이오협회 전경

     한국제약바이오협회(회장 노연홍)는 오는 16일 오후 1시 협회 4층 대강당에서 ‘성공적 글로벌 임상을 위한 R&D 역량 강화 세미나’를 개최한다고 6일 밝혔다.

최근 국내 제약바이오 기업의 해외 시장 진출이 확대되면서 임상 수행 역량이 기업 경쟁력을 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있다. 이에 협회 R&D정책위원회(위원장 한상철)는 국내 기업이 임상시험 추진 과정에서 겪을 수 있는 위험을 줄이고 보다 효율적으로 프로젝트를 운영할 수 있도록 연구개발과 임상시험, 인허가 관련 실무자를 위한 세미나를 마련했다.

세미나는 총 3개 세션으로 구성됐다. 첫 번째 세션은 글로벌 임상시험 설계 전략 및 최신 트렌드를 다룬다. 장성훈 국가임상시험지원재단(KoNECT) 단장이 권역·국가별 임상시험 규제와 글로벌 임상 프로토콜 설계를, 장대영 한림대학교 성심병원 교수는 RWD/RWE 최신 규제와 활용을 주제로 발표한다.

두 번째 세션에서는 김현주 유한양행 임상운영팀장이 글로벌 CRO 활용과 관리를 주제로 최적의 CRO 선정 방법 및 커뮤니케이션 노하우를 공유한다.

마지막 세션은 효율적인 CRO 운영방안을 소개한다. 전소영 LSK Global PS 전무는 다국가 임상 예산 책정을 비롯한 CRO 운영 방법을 전할 예정이다.

협회 측은 “이번 세미나가 임상 설계부터 CRO 운영까지 실무 경험을 공유하는 자리가 되어, 국내 임상을 넘어 글로벌 임상으로 도약하는 기업의 R&D 역량 강화로 이어지기를 기대한다”라고 전했다.

이번 세미나는 무료로 진행되며, 사전등록은 이달 8일(목)까지 받는다. 등록 방법 및 세부 프로그램은 한국제약바이오협회 홈페이지 공지사항을 통해 확인할 수 있다.