식품의약품안전청은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)가 지난 4일과 7일 발표한 일본 유아 사망보고와 관련해 소아용폐렴구균백신(제품명: 프리베나) 및 뇌수막염백신(제품명: 악티브주)에 대한 접종 일시 보류조치를 함에 따라 의약 전문가와 소비자단체 등에 안전성 서한을 배포한다고 8일 밝혔다.

식약청은 이번 사망사고 관련 해당 제조번호의 제품이 국내 수입된 바 없음을 확인했으며, 일본의 사망건에 대한 원인조사가 아직 완료되지 않은 바 일본 정부의 조사결과를 예의주시하고 있다고 설명했다.

또 사망사고 관련 백신의 해당 제조사에 해외정보 및 제품 제조정보 등을 요청한 상태고, 일본 이외의 국가의 상황에 대해서도 지속적으로 모니터링중에 있어 이러한 정보들을 종합 검토해 필요한 경우 후속조치 등을 취할 예정이라고 식약청은 덧붙였다.

프리베나주는 영아 및 소아에서 폐렴구균으로 인해 생기는 침습성 질환의 예방 및 급성 중이염의 예방에, 악티브주는 2개월 이상의 유아에서 헤모필루스 인플루엔자 비형균에 의한 침습성 감염증의 예방에 적용된다.