¸ÞµðÆ÷½ºÆ®(´ëÇ¥ ¾çÀ±¼±)°¡ ¡®2011 º¸°ÇÀÇ·á»ê¾÷ ºÏ¹Ì½ÃÀå ÁøÃâ Àü·«(ÄÝ·³¹ö½º ÇÁ·ÎÁ§Æ®)¡¯ Âü¿© ±â¾÷À¸·Î ¼±Á¤, 22ÀÏ ¿ÀÈÄ 4½Ã º¸°Çº¹ÁöºÎ¿¡¼ ÀÎÁõ¼¸¦ ¼ö»óÇÑ´Ù.
ÄÝ·³¹ö½º ÇÁ·ÎÁ§Æ®´Â º¸°ÇÀÇ·á ºÐ¾ßÀÇ ¹Ì±¹ ³» Çѱ¹ ±â¾÷ ½ÃÀå Á¡À¯À² Çâ»óÀ» ¸ñÇ¥·Î ÃßÁøµÇ´Â °ÍÀ¸·Î, ¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â À̹ø ¼±Á¤À¸·Î ÀÎÇØ Á¦Ç°ÀÇ ±Û·Î¹ú¼º Çâ»ó°ú ºÏ¹ÌÁö¿ª ǰ¸ñ ÀÎÇã°¡ ¹× ÇöÁö ¸¶ÄÉÆÃ µîÀ» Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ Áö¿ø¹Þ°Ô µÈ´Ù.
À̹ø ÇÁ·ÎÁ§Æ® Âü¿© ±â¾÷Àº ǰ¸ñÀÇ ¿ì¼ö¼º°ú °æÀï·Â ¹× ½ÃÀ强 µîÀ» Á¾ÇÕÀûÀ¸·Î Æò°¡ÇßÀ¸¸ç, ¸ÞµðÆ÷½ºÆ® ¿Ü¿¡µµ Á¦¾à¡¤ÀÇ·á±â±â¡¤ÈÀåǰ ºÐ¾ß¿¡¼ ÃÑ 41°³ ±â¾÷ÀÌ ¼±Á¤µÆ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â Áö³ 2¿ù ¿¬°ñÀç»ý Ä¡·áÁ¦ ¡®Ä«Æ¼½ºÅÛ(CARTISTEM)¡¯ÀÇ ºÏ¹Ì ½ÃÀå ÁøÀÔ °¡´É¼º°ú ¹Ì±¹ FDAÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè ½ÂÀÎ ¼º°ú¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ÀÌ ÇÁ·ÎÁ§Æ®ÀÇ Âü¿© ±â¾÷À¸·Î ÁöÁ¤µÆ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ®ÀÇ ÀÌ FDA ÀÓ»ó ½ÂÀÎÀº Á¦´ëÇ÷ À¯·¡ Áٱ⼼Æ÷ ºÐ¾ß¿¡¼ ¼¼°è ÃÖÃÊÀ̸ç, Àü ¼¼°è Á¦¾à»ç¿Í ¹ÙÀÌ¿À ±â¾÷ µîÀ» ÅëÆ²¾î Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ¹Ì±¹ ¿Ü ±â¾÷ÀÌ ´Üµ¶À¸·Î FDA ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÁøÇàÇÏ´Â °Í ¿ª½Ã óÀ½ÀÌ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ®´Â ÄÝ·³¹ö½º ÇÁ·ÎÁ§Æ® Âü¿©¿¡ µû¶ó ³»³â 12¿ù±îÁö ¾à 2³â°£ ¡®Ä«Æ¼½ºÅÛ¡¯ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇè, ÁöÀûÀç»ê±Ç, cGMP ¿î¿µ, ǰ¸ñ ÀÎÇã°¡, ½ÃÀå ¹× ¼öÃâÀÔ Á¤º¸ µîÀÇ ºÐ¾ß¿¡¼ Á¤Ã¥Àû Áö¿øÀ» ¹Þ´Â´Ù.
º¸°Çº¹ÁöºÎ´Â À̹ø¿¡ ¼±Á¤µÈ ±â¾÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇØ¿ÜÁøÃâ À¯¸Á ǰ¸ñÀÇ ±¹³» ǰ¸ñÇã°¡ ½Å¼ÓÈ µîµµ °ËÅäÇϰí ÀÖ´Ù°í ¹àÇô, ¡®Ä«Æ¼½ºÅÛ¡¯ÀÇ ±¹³» ½ÃÆÇÀÌ ¾Õ´ç°ÜÁú °¡´É¼ºµµ Á¶½É½º·´°Ô Á¡ÃÄÁö°í ÀÖ´Ù.
¸ÞµðÆ÷½ºÆ® °ü°èÀÚ´Â "Áٱ⼼Æ÷ Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ¿ì¸®³ª¶ó°¡ ³ôÀº °æÀï·ÂÀ» º¸À¯Çϰí ÀÖ´Â ¸¸Å À̹ø Á¤ºÎ Áö¿øÀ» ÅëÇØ ±â¼ú·Â°ú ÀáÀç·ÂÀ» °®Ãá ±â¾÷µéÀÇ ÇØ¿Ü½ÃÀå ÁøÃâÀÌ È°¹ßÇØÁö±æ ±â´ëÇÑ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.