한국와이어스(대표이사 사장 이동수)의 영유아 폐렴구균 단백결합백신 '프리베나13'이 식품의약품안전청으로부터 유효기간을 연장 허가 받아 제조일로부터 36개월까지 사용할 수 있도록 변경됐다.

이는 기존 유효기간인 제조일로부터 24개월에서 12개월 연장된 것이다.

한국화이자제약 스페셜티케어 의학부 최성준 전무는 "식약청의 이번 허가는 프리베나13의 유효성과 안전성 프로파일이 제조일로부터 36개월까지 유효한 것으로 확인돼 입증을 받은 것"이라고 말했다.

최 전무는 "프리베나13에 포함된 13가지 혈청형에 의한 침습성 폐렴구균질환과 급성중이염을 예방하기 위해 접종받는 영유아와 접종을 시행하는 전문의 모두 제조일로부터 36개월까지 보다 편하게 접종할 수 있게 됐다"고 덧붙였다.

프리베나13은 기존 백신인 프리베나의 7종의 혈청형(4, 6B, 9V, 14, 18C, 19F, 23F)에 6종의 혈청형(1, 3, 5, 6A, 7F, 19A)을 추가한 백신으로, 영아 및 어린이의 침습성 폐렴구균질환의 가장 흔한 원인인 13종의 혈청형에 의한 폐렴구균성 침습질환과 급성중이염 예방에 허가를 받았다. (단, 혈청형 1, 3, 5, 6A, 7F, 19A에 의한 급성 중이염에 대한 유효성 자료는 이용 가능하지 않다.)

현재 90여 개국에서 허가를 받은 프리베나13은 이미 미국과 유럽 주요 국가를 포함한 40여 개국에서 국가필수접종 프로그램에 도입됐으며, 국내에서는 지난해 3월 식품의약품안전청의 허가를 받아 사용 중이라고 회사 측이 전했다.