녹십자는 자사에서 개발하고 있는 항암 유전자치료제 'JX-594'의 국내 임상 2상 결과가 해외 학술지 'Molecular Therapy'에 게재됐다고 21일 밝혔다.
녹십자(대표 이병건)가 미국 제네렉스(Jennerex)사와 공동으로 개발 중인 'JX-594'의 임상시험은 간세포암 환자를 대상으로 국내에서 진행됐다.
임상에 따르면 'JX-594'와 간암 치료제 '소라페닙(Sorafenib)'을 병용 투여한 결과, 2.5주 만에 신속하고 뚜렷한 암세포 괴사 유도 효과가 관찰됐고, '소라페닙' 단독 투여군에서는 이러한 현상이 전혀 나타나지 않았다.
이번 임상시험을 통해 'JX-594'는 치료요법에 대한 높은 순응도가 입증됐으며, '소라페닙' 투여군에게서 관찰되는 부작용 외 다른 부작용은 발생하지 않은 것으로 나타났다.
이병건 녹십자 사장은 "이번 임상은 'JX-594'가 환자의 종양을 취약하게 만들어 항암치료 시 종양괴사 효과가 더욱 우수해질 수 있음을 밝히는 최초의 결과로, 그 의미가 매우 크다"고 강조했다.
이와 함께 녹십자는 'JX-594' 임상 2상에 대한 결과뿐 아니라 'JX-594'를 종양 내 직접 투여 받은 전이성 신장 세포암 환자에 대한 사례연구도 발표했다.
이 연구는 신장 세포암이 관찰되고, 암이 전신에 전이된 기대수명 6개월 미만의 환자에게 'JX-594'를 종양 내 직접 투여한 후 신장 세포암 치료제 '수니티닙(Sunitinib)'을 투여하는 것으로 진행됐다.
연구결과는 모든 환자로부터 암이 완전히 소실됐음이 확인됐고, 치료 시작 시점으로부터 4년 동안 생존해 'JX-594'의 신장 세포암 치료제로서의 유효성 또한 입증됐다.
데이비드 컨(David Kirn) Jennerex사 대표는 "이번 성공적인 임상 2상 결과에 이어 간세포암 말기 환자를 대상으로 '트레벌스(TRAVERSE)'라고 명명된 다국가 후기 임상 2상 시험을 계획 중"이라고 말했다.
그는 "후기 임상 2상에서는 '소라페닙'에 반응하지 않는 간세포암 말기환자를 대상으로 'JX-594'의 단독 투여를 통한 생존율 연장효과를 확인할 것"이라고 덧붙였다.
'JX-594'는 후기 임상 2, 3상을 거쳐 2015년에 출시될 예상이다.