녹십자의 유전자재조합 혈우병치료제가 독립국가연합(CIS, Commonwealth of Independent States)의 일원인 우크라이나의 품목허가를 받았다.

녹십자(대표 조순태)는 유전자재조합 혈우병치료제 '그린진(Green Gene)'과 '그린에이트(Green Eight)'가 우크라이나 보건당국으로부터 품목허가를 승인받았다고 3일 밝혔다.

이에 따라 녹십자는 혈우병치료제의 우크라이나 현지 수출은 물론 보건당국의 공개입찰에도 참여할 수 있게 됐다.

우크라이나의 인구 약 4600만 명 중 혈우병 환자 수는 한국과 비슷한 수준으로, 향후 경제성장에 따른 시장 성장 잠재력이 크다.

녹십자는 이번 승인을 계기로 우크라이나가 속한 독립국가연합에서의 품목허가와 수출이 더욱 확대될 것으로 전망하고 있다.

녹십자 해외사업본부장 김영호 전무는 "우크라이나를 비롯한 러시아, 카자흐스탄, 벨로루스 등의 독립국가연합 소속 10개국은 의약품 허가절차가 유사해 1개 회원국 허가 획득 시 다른 회원국에서의 허가와 수출이 용이하다"고 말했다.

녹십자는 향후 유럽, 북미, 남미, 아시아 등의 거점 국가에 진출, 수출 거래선을 확보한 이후 올해 추진되는 3세대 유전자재조합 혈우병치료제 '그린진 F'의 다국가 임상을 통해 전 세계 혈우병치료제 시장에서 10% 이상의 시장점유율을 확보한다는 전략이다.

유럽 EMEA와 미국 FDA에서의 품목허가는 전 세계적으로 공신력이 인정되고 있어, '그린진 F'의 임상 종료 후에는 세계시장에서의 지배력이 한층 강화될 것으로 전망된다.

김영호 전무는 "'그린진'의 해외품목 허가는 지난 3월 필리핀에 이어 이번이 두 번째로, '그린진 F'의 다국가 임상 완료 이전까지 가능한 많은 국가에 진출할 것"이라고 설명했다.

혈우병치료제의 세계시장 규모는 약 56억 달러에 달하며, 그 중 유전자재조합 치료제가 41억 달러를 차지하고 있는 것으로 알려졌다.