한국산도스(대표 윤소라)가 마약성진통제 '산도스 펜타맥스 패치'를 국내에 출시, 올 하반기부터 본격적인 판매에 돌입한다고 1일 밝혔다.

'산도스 펜타맥스 패치'는 피부를 통해 약물성분이 흡수되는 패치형 마약성 진통제다.

이는 독일과 이탈리아, 오스트리아 등 세계 10개국에서 생물학적 동등성 시험(생동성 시험)을 통과해  안전성과 유효성이 입증된 글로벌 제네릭 제품이다.

회사에 따르면 이 제품은 약물성분이 피부에서 혈액으로 직접 이행되게 하는 것이 특징으로, 소량의 약물 성분만이 간에 도달하기 때문에 간에서 다른 대사효소와 상호작용이 적어 간 기능 장애환자와 비활성 대사체로 소변을 통해 배설되기 때문에 신장장애 환자에게 안전하다.

특히 전체 마약성 진통제 시장 내 높은 시장점유율을 차지하고 있는 오리지널 펜타닐 패치 제품과 동일한 성분을 함유하고 있다.

또 서서히 약물이 방출되는 서방형 진통제로 72시간 동안 일정한 혈중농도를 유지하며, 접착력이 강하기 때문에 오랜 시간 지속적인 마약성 진통제 투여를 필요로 하는 암 환자들의 만성 통증 완화에 효과적이라고 설명했다.

펜타닐 성분은 지난 1968년 정맥 마취제로서 국내 병원에 처음 도입됐고, 현재는 수술환자나 암환자의 통증을 완화시키기 위해 마취 및 진통제로 널리 사용돼왔다.

한국산도스 윤소라 대표(사진)는 "산도스 펜타맥스 패치는 마약성 진통제의 중독 위험을 최대한 낮추고 진통완화를 효과적으로 지속시키고자 개발한 2차 진통제로서, 국내 암 환자들의 통증을 탁월하게 경감시킬 것"이라고 출시 소감을 전했다.

산도스 팬타맥스 패치는 미국 얀센사가 개발한 마약성 진통제 '듀로제식 디트랜스'의 제네릭 의약품으로, 국내 출시 예정 용량은 12.5, 25, 50, 100 마이크로그램으로 오리지널 대비 적정한 약가를 신청한 것으로 알려졌다.

한국산도스는 120년 스위스 전통기업의 산도스사가 2005년 2월 독일 제네릭 전문기업인 헥살사(Hexal AG)와 합병, 같은 해 6월 세계적인 제약 그룹인 노바티스에 합류하면서 출범한 글로벌 제네릭 의약품 전문기업이다.