효과가 빠르면서도 안전한 발기부전치료제가 국내에서 곧 출시될 전망이다.
중외제약(대표 이경하)은 국내 14개 종합병원에서 208명의 피험자를 대상으로 진행한 신약 '아바나필'의 3상 임상시험 결과 그 효과가 최대 15분만에 나타났다고 5일 밝혔다.
이는 현재 시판중인 비아그라, 시알리스, 레비트라 등 기존 약물에 비해 발현시간이 2배 가량 빠른 것이다.
중외제약은 기존 치료제의 경우 효과발현을 위해 투약 후 30분 이상을 기다려야 했으나, 아바나필은 복용 후 15분이면 효과가 나타나기 때문에 환자들의 편의성이 대폭 개선될 것으로 기대하고 있다.
실제로 미국에서 아바나필의 임상을 진행하고 있는 비버스사가 발표한 3상임상에서도 동일한 결과를 나타낸 바 있다.
아바나필은 PDE5 효소 억제를 목표로 개발된 약물로 현존하는 발기부전치료제 중 PDE5에 대한 선택성이 가장 우수해 부작용 발생 가능성을 최소화 했다고 회사측이 전했다.
중외제약은 PDE 효소는 총 11가지 종류가 있으며, 음경발기에는 주로 5형이 관여하기 때문에 발기부전을 치료하기 위해 PDE5 효소를 억제해야 하고, 약물이 PDE5 외에 다른 효소를 억제할 경우 부작용이 발생할 수도 있다고 설명했다.
중외제약은 2011년 출시를 위해 8월중 식품의약품안전청에 제품에 대한 안전성∙유효성심사를 신청하고 네이밍 작업을 진행할 계획이다.
중외제약 관계자는 "아바나필의 속효성과 우수한 안전성에 중점을 두고 마케팅 활동을 전개할 계획이며, 지난해 출시한 전립선비대증치료제 '트루패스'와 함께 비뇨기과 분야에 대한 역량을 집중해 국내 발기부전치료제 시장에서 300억원 이상의 블록버스터로 육성할 것"이라고 말했다.
한편, 중외제약은 지주회사인 중외홀딩스 글로벌사업본부와 연계해 싱가폴, 말레이시아, 태국, 베트남, 필리핀 등 현재 판권을 보유하고 있는 동남아 6개국에 대한 발매를 추진하고 있다.