올해 7월까지 접수된 의료기기 부작용 중 인공유방이 가장 많은 것으로 나타났다.

민주당 이낙연 의원(국회 보건복지위원회)이 24일 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료에 따르면, 의료기기 부작용 보고사례는 올해 7월까지 총 141건으로, 그 중 인공유방이 83건으로 가장 많았다.

이는 지난해 35건이었던데 반해 약 2.3배 증가했고, 전체 의료기기 부작용 건수도 작년 137건에 비해 소폭 늘었다.

세부적으로는 구형구축과 제품파열이 62건으로 가장 많았고, 다음으로 제품누수 15건, 주름 3건, 염증, 제품팽창, 제품 수축이 각각 1건 등의 순이었다.

이외에 다른 의료기기 부작용으로는 홍반이나 부종이 나타나는 조직수복용생체재료 16건, 소프트렌즈 통증과 충혈이 11건, 스텐트 및 인공수정체 각 4건, 카테터 3건, 인공달팽이관 장치 3건 등이 있었다.

이낙연 의원은 “의료기기의 실제 부작용 사고는 이보다 많을 것으로 예상되지만, 식약청은 의료기기 취급자의 사례보고에만 의존하고 있다”면서, “식약청이 직접 부작용 실태 파악에 나서는 등 부작용 현황이 누락되지 않도록 제도개선이 필요하다”고 지적했다.