내년 초까지 제약사가 안전성을 자체 입증해야 하는 삼진제약의 두통약 게보린이 안전성 조사 중에도 부작용 보고가 속출하고 있는 것으로 드러났다.
국회 보건복지위원회 민주당 이낙연 의원(전남 함평․영광․장성)은 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 올해 들어 7월 말까지 의료기관에서 환자가 게보린을 복용하고 발생한 부작용을 식약청에 보고한 건수가 56건에 달했다.
이 같은 게보린 부작용 건수는 2009년 34건, 2010년 53건에 비해 대폭 증가했다. 게보린은 비급여제제(보험이 적용되지 않는 의약품)여서 복용 통계가 잡히지 않고, 진료 중에 보고된 수치인 점을 감안할 때 실제 부작용 사례는 훨씬 많을 것으로 예상된다는 게 이 의원의 설명이다.
부작용 증상으로는 가슴 불편함, 오한, 극도의 피로감 등을 비롯해 두드러기, 호흡곤란, 피부발진, 구토 등이 있다.
식약청측은 내년 3월까지 게보린에 대한 안전성 입증을 하도록 해당 제약사에 공문을 시행한 바 있다.
이낙연 의원은 "안전성 조사 중임에도 불구하고 제약사가 광고를 하고, 국민들은 복용하며, 심지어 청소년들은 오․남용 한다"면서, "의약품 안전 당국인 식약청이 의약품 안전과 국민 불안 해소를 위해 신속한 대책을 내놓아야 할 것"이라고 말했다.