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화이자 '프리베나13', 유럽서 50세 이상 성인까지 적응증 확대 승인
기사입력 2011-11-02 오후 1:28:00 | 최종수정 2011-11-02 13:28
 

화이자는 프리베나13(폐렴구균 13가 단백결합 백신)이 최근 유럽위원회(European Commission)로부터 백신에 포함된 혈청형에 의해 발생하는 폐렴구균성 침습질환의 예방을 위해 50세 이상 성인에게 사용하도록 확대 승인을 받았다고 2일 밝혔다.


화이자의 에밀리오 에미니(Emilio Emini) 박사는 "이번에 유럽위원회가 성인용으로 승인한 폐렴구균 단백결합 백신, '프리베나13'은 폐렴구균성 질환 발병률이 높은 연령대인 50세 이상 성인의 침습성 폐렴구균 질환을 예방할 수 있다"고 말했다.


유럽위원회는 50세 이상 성인 6000여 명에 대한 프리베나13의 임상적 면역원성 및 안전성 데이터를 검토한 후 이같이 새로운 적응증을 승인하기로 결정했다.


이번 유럽에서 확대 승인받은 적응증은 프리베나13의 50세 이상 성인의 폐렴구균성 침습질환의 예방에 대한 것으로, 현재 국내에서는 적용되지 않는다.

기사제공 : 뉴스온피플
 
 
 
 
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