지난해 임상시험은 전년도에 비해 비교적 활발히 이뤄진 것으로 나타났다.  

식품의약품안전청은 지난해 임상시험 승인현황을 분석한 결과, 승인건수가 총 503건으로 전년도 439건에 비해 14.6% 증가했다고 15일 밝혔다.

국내 임상시험은 309건으로 전년도 229건보다 34.9% 증가한 반면, 다국가 임상시험은 194건으로 전년 210건에 비해 7.6% 감소했다.

최근 3년간 다국가 임상시험은 다소 감소하는 경향을 보이고 있으나, 국내 임상시험은 꾸준히 증가하고 있는 추세를 보였다.

지난해 임상시험 치료영역별로는 종양 112건(22.3%), 심혈관계 69건(13.7%), 중추신경계 47건(9.3%), 호르몬 및 대사기계 41건(8.2%) 등으로, 이들 임상시험 건수가 전체 임상시험의 53.5%를 차지했다.

임상시험 신청건수는 글락소스미스클라인, 서울대학교병원, 한국릴리가 각각 17건으로 가장 많았다.

다음으로는 퀸타일즈트랜스내셔널코리아와 한국노바티스가 각각 16건, 서울아산병원 15건, 종근당 12건 등의 순이었다.

임상시험 신청이 많은 상위 5개사 중 다국적 제약사 뿐 아니라 서울대학교병원 및 서울아산병원 등 국내 대학병원이 2곳이 포함돼 있어 국내 연구자 임상시험이 활발하게 진행되는 것으로 조사됐다.

임상시험 단계별로는 초기 임상시험(0~1상)이 149건(29.6%)이었으며, 2상은 70건(13.9%), 3상은 109건(21.7%), 4상·연구자는 81건(16.1%)이었다.

식약청측은 2008년 말 전 세계적인 경기불황의 여파로 다국적 제약사의 임상 투자 감소가 지속되고 있으나, 국내는 정부차원의 신약개발 연구지원이 확대되고 개발 위험이 적은 복합제 개발이 활성화되면서 국내 임상시험이 증가하고 있다고 설명했다.