얀센은 항암제 ‘아비라테론’(Abiraterone)이 호르몬치료에 반응하지 않는 전이성 전립선 암 환자 대상 대규모 3상 임상연구에서 예상보다 빨리 효과를 입증해 연구를 조기에 종료했다고 12일 밝혔다.

이번 연구는 호르몬치료에 반응하지 않는 전이성 전립선 암(metastatic castration-resistant prostate cancer, CRPC) 환자 1,088명을 대상으로 항암화학요법치료에 앞서 아비라테론을 사용한 결과다.

시험결과, 아비라테론 투약군(Abiraterone1000mg 1일/1회 투여+Prednisone5mg 1일/2회 투여)은 대조군(Placebo+Prednisone5mg 1일/2회 투여)에 비해 생존기간이 길어지고 방사선학적 암의 진행이 줄어든 것으로 나타났다.

이 같은 임상시험 과정 및 결과에 대해 과학적·윤리적 평가를 담당하는 독립 자문기구인 ‘독립적인 자료 모니터링위원회(The Independent Data Monitoring Committee, IDMC)’는 아비라테론의 임상학적 혜택과 더불어 안전성이 입증됨에 따라 연구의 조기 종료에 대해 만장일치로 동의했다.

또 위약을 투약 받던 대조군 환자들도 아비라테론으로 치료할 것을 권고했다는 것이 회사 측의 설명이다.

아비라테론은 항암화학요법에 실패한 호르몬 불응성 전이성 전립선 암 환자의 2차 치료제다.

이 치료제는 지난해 최초로 미국 FDA에서 ‘자이티가(ZYTIGA)’라는 브랜드 명으로 허가 받았으며, 이번 결과를 바탕으로 미국에서는 올해 1차 치료제로 허가 신청이 진행될 예정이다.

현재 국내에서도 아비라테론에 대한 임상실험을 시행 중으로, 향후 국내 허가 신청도 진행될 전망이다.