식품의약품안전청(청장 이희성)은 오는 10~12일 바이오 제약 산업의 해외시장 진출을 돕고 백신 안전관리 국제적 신뢰강화를 위해 ‘2012년 바이오의약품 규제당국자 초청 국제워크숍’을 개최한다고 9일 밝혔다.

이번 초청연수는 국내 바이오 제약 산업이 국제 경쟁력 있는 핵심 전략사업으로 부상함에 따라 정부 차원에서 해외시장 진출을 지원하기 위해 마련한 자리로 WHO 및 중국, 캐나다 등 정부 바이오의약품 규제 당국자를 대상으로 실시된다.

첫날인 10일에는 서울 서초구 소재 팔래스 호텔에서 국내 관련 기업을 대상으로 ▲WHO에서의 백신 관리 ▲백신개발 동향 및 안전관리 이슈 ▲각국의 백신 안전관리체계를 소개한다.

11일은 충북 청원군 소재 식약청에서 초청자를 대상으로 ▲한국의 백신안전관리 소개 ▲WHO 백신 규제기관 평가 ▲백신 시판 후 안전관리 주요 이슈에 대한 논의 ▲국가검정센터 등 오송 첨단과학단지 방문 등이 이뤄질 예정이다.

마지막 날인 12일에는 서울 팔래스 호텔에서 국내 바이오의약품 산업계와 초청자 간의 1:1 미팅자리가 마련되며, 국내 백신 제조소인 '베르나바이오텍코리아'의 방문견학이 예정돼 있다.

초청기관으로는 WHO, WPRO, 캐나다 Health Canada, 중국 SFDA, 사우디아라비아 SFDA, 이집트 EDA, 미국 MedImmune, 벨기에 GSK 등 8개 해외기관서 총 8인이 초청됐다.

국내 백신의 생산규모는 2006년 1500억 원에서 2010년 5900억 원으로 급속히 증가하고 있으며, 바이오의약품 수출실적 중 백신의 비중은 75%이상을 차지하는 수출 1위 품목으로, 국내 백신관련 업체의 해외시장 진출 및 확대를 위해 각 국의 규제정보 및 시장현황에 대한 정보 교류가 요구되고 있는 실정이다.

식약청측은 이번 국제워크숍으로 선진화된 한국의 백신 안전관리정책을 홍보해 국제적 신뢰를 강화하고, 선진적 안전관리 시스템 및 백신에 대한 최신 개발동향 정보를 파악하는 한편, 국내 제약업계와 수출전략국의 규제당국자 간의 직접적인 정보 교류로 국내 제약업계의 해외시장 진출확대를 기대하고 있다.

식약청은 이번 국제워크숍 외에도 지난 2010년 이후 4차례 수출전략국의 바이오의약품 관련 규제당국자와 국제전문가를 초청해 연수를 실시한 바 있다.