명문제약의 프로바이브주1%(프로포폴)가 부작용 연관성 확인 목적으로 자진 회수된다.
식품안전의약품안전청에 따르면 명문제약은 자사 제품 프로바이브주1%(프로포폴)의 자진 회수를 결정했다고 20일 밝혔다.
회수 사유는 해당 제품(포장단위: 10ml)을 사용한 일부 환자에게 발생한 부작용(수술 후 발열 및 오한)과 품질의 연관성 확인 목적을 위해서다.
이 제품의 제조번호는 A610123, A610083이며, 제조일자는 2011년 12월 1일, 유효기간은 각각 2014년 11월 30일, 2014년 8월 31일이다.
포장단위는 10, 20, 50, 100ml × 제조원 포장단위로, 회수명령일자는 2012년 8월 17일이다.