프라닥사가 리바록사반 대비 심방세동 환자 뇌졸중 예방에 있어 효능 측면과 비용 효과성 면에서 우수하다는 분석결과가 나왔다. 

한국베링거인겔하임은 비판막성 심방세동 환자의 뇌졸중 예방에 있어 프라닥사(성분명: 다비가트란 에텍실레이트)와 리바록사반의 효능 및 비용효과를 간접 비교한 분석결과가 'Thrombosis and Hemostasis'지에 게재됐다고 4일 밝혔다.

이번에 발표된 분석 결과는 총 3만2,000명 이상의 환자가 등록됐던 두 제품의 대규모 임상들을 간접 비교한 것이다.

이에 따르면 프라닥사 투여군에서는 리바록사반 투여군 대비 허혈성 뇌졸중 및 두개내 출혈(ICH) 발생률이 더 낮을 수 있고, 심방세동 환자의 급성 환자 치료와 환자의 생애에 걸친 장기적인 후속 치료에 따른 비용 또한 더 낮은 것으로 나타났다.

현재까지 프라닥사와 리바록사반을 직접 비교한 일대일 연구(head-to-head 임상)는 진행된 바 없다. 이번에 게재된 프라닥사와 리바록사반의 간접 비교를 위해 연구자들은 Markov 모델에 따라 연구를 진행했다고 설명했다.

비용 효과성에 대한 연구 결과에서는 프라닥사 투여군이 리바록사반 투여군 대비 심방세동 환자의 급성 환자 치료와 각 환자의 장기적인 후속치료에 대한 비용이 적게 발생할 것으로 예측했다.

연구자들에 의하면 그 차이는 두 약제간의 약제비 차이를 넘어설 것으로 보고 있으며, 이는 캐나다 시장에서 선행해 이뤄진 프라닥사 비용 효과성 연구 결과와도 일치한다는 것이다.

본 연구의 간접 비교 모델은 리바록사반을 투여 받은 ROCKET AF 임상자료와 RE-LY 임상에서 확인된 프라닥사의 임상사건 발생률을 바탕으로 했다.

아울러, 두 제품의 간접 비교를 위해 프라닥사 RE-LY 임상에서 측정된 와파린 조절 정도에 대한 조정이 이뤄졌다. RE-LY의 평균 치료범위기간(TTR: Time in Therapeutic Range)은 64%였고, ROCKET-AF는 55%였다. 프라닥사는 캐나다 승인 치료 알고리즘 에 해당되는 용법을 따랐다.

미국 United BioSource사, 보건 경제본부의 아누라그 캔셀 박사(Anuraag Kansal)는 "최근 다양한 신규 경구용 항응고제가 시장에 출시됨에 따라 새로운 치료제 간의 임상적, 경제적 차이를 이해하고자 하는 노력이 활발하게 진행되고 있다"고 말했다.

이어 그는 "이번에 발표된 연구는 프라닥사가 심방세동 환자의 뇌졸중 예방을 위해 효과적인 새로운 치료제라는 점과 프라닥사가 제공하는 치료상의 이점이 꾸준히 축적될 것이며, 심방세동 환자에게 효과적인 뇌졸중 예방을 지속적으로 제공할 것을 보여주는 의미 있는 결과"라고 강조했다.