의약품 부작용 보고 건수가 매년 증가함에 따라, 선진국 수준의 의약품 보고체계가 정착한 것이라는 긍정적인 평가와 함께 부작용 의약품에 대한 철저한 관리와 안전성 재평가가 필요하다는 주장이 제기됐다.

국회 보건복지위원회 김성주 의원(전주·덕진)은 18일 식품의약품안전청으로부터 제출받은 자료를 분석한 결과, 우리나라 의약품 부작용 발생 건수는 2009년 2만6,827건에서 2010년 5만3,854건으로 두 배 증가했고, 지난해는 6만6,395건, 올해 상반기까지는 3만7,544건이 보고됐다고 밝혔다.

더욱 충격적인 사실은 이러한 의약품 부작용 가운데 중대 부작용으로 의심되는 입원 또는 입원기간 연장, 불구나 기능 저하, 선천적 기형 초래 등의 심각한 부작용이 적지 않고, 심지어는 생명 위협이나 사망에까지 이르기도 한다는 것이다.

실제로 의약품 부작용에 따른 사망으로 의심되는 건수는 2010년 540건, 2011년 576건, 올해 6월까지 130건 등 최근 3년간 1,246건이 의약품 부작용에 의한 사망 보고 건수가 접수됐다.

또 생명 위협의 경우도 같은 기간 311건, 250건, 48건 등으로 최근 3년간 609건으로 나타났으며, 입원 또는 입원기간 연장의 경우도 6,202건에 이르는 등 중대 부작용으로 의심되는 건수사 무려 1만3,886건에 달했다.

약효군별 의약품 부작용 의심사례로는 항생제가 최근 4년간(2009년~2012년 6월) 총 3만7,655건의 부작용을 유발해 가장 많았고, 뒤이어 진통제 2만7,741건, 조영제 2만4,744건 등의 순이었다.

특이한 점은 진통제는 매년 꾸준히 2번째나 3번째로 많은 부작용이 보고된 반면, 조영제는 2009년까지만 해도 1000건 정도에 지나지 않았으나 2010년부터 갑자기 7,790건에 이르더니, 지난해에는 1만731건으로 항생제 다음으로 높은 부작용을 기록했고, 올해 상반기만 해도 5000건의 부작용 보고가 있어 각별한 주의가 필요하다는 게 김 의원 측의 지적이다.

2009년 이후 의약품 부작용에 따른 기관계별 부작용으로는 위장관계 이상이 7만5,713건으로 가장 많이 차지했다.

다음으로는 피부·부속기계이상 6만9,455건, 전신 또는 일반적인 이상 3만2,123건, 중추·말초신경계 이상 2만9,925건, 정신신경계 이상 1만5,041건, 호흡기계 이상 1만1,984건 등의 순을 보였다.

김성주 의원은 "2009년에 2만 6천 건에 불과하던 것이 2010년 이후 5~6만 건에 달하는 것은 의약품 부작용 보고가 활성화된 측면도 있지만, 한편으로는 달갑지 않은 현상으로, 이들 중에는 생명의 위협을 겪거나 심지어 사망에 이르는 경우도 다수 존재한다."고 언급했다.

이어 김 의원은 "의약품 부작용에 대한 신고·보고에 이은 후속대책은 여전히 미흡한 수준"이라며, "병을 고치려다가 오히려 부작용으로 고통을 겪는 국민들에 대한 대책마련이 필요하고, 국민의 안전을 위해 선진국 제도를 적극 벤치마킹하는 한편, 식약청에서는 부작용 보고가 다수 발생하는 약품에 대한 재평가, 검증 등의 노력이 이뤄져야 한다."고 강조했다.