올해 상반기동안 보고된 의약품 부작용 건수는 약 8만5000여건으로, 이 중 오심·구토가 전체의 24%를 차지하고 있는 것으로 나타났다.

식품의약품안전처는 올해 상반기 동안 한국의약품안전관리원 등에 보고된 의약품 안전성 정보를 분석한 결과, 의약품 사용 중 발생했거나 알게 된 부작용이 총 8만5529건으로 조사됐다고 10일 밝혔다.

보고 건수는 2010년 6만4143건, 2011년 7만4657건, 2012년 9만2615건으로 꾸준히 증가하고 있었으며, 올 상반기에 보고 건수는 지난해 같은 기간 4만3028건에 비해 98.8% 증가했다.

보고 주체별 건수로는 지역의약품안전센터가 4만5273건으로 가장 많았고, 뒤 이어 제약회사 3만5998건, 병·의원 3023건, 약국 750건, 소비자 399건 등의 순으로 집계됐다.

특히, 소비자 보고는 1분기 117건에 비해 2분기 282건보다 140% 증가한 것으로 조사됐는데, 이는 지난 4월 이후 어린이타이레놀현탁액 관련 부작용 사례보고가 늘어났기 때문으로 풀이되고 있다.

직능군별 보고 건수로는 의사 3만2388건, 간호사 2만9014건, 약사 5266건 등의 순이었다.

증상별 보고 건수는 오심과 구토가 2만898건으로 전체 보고건수의 약 24.4%를 차지해 가장 많았고, 다음으로는 가려움증 7067건(8.3%), 두드러기 6224건(7.3%), 어지러움 6148건(7.2%) 등의 순으로 많았다.

효능군별로는 해열·진통·소염제가 1만425건(12.2%)으로 가장 많았으며, 이어 항악성종양제 8697건(10.2%), X선 조영제 7314건(8.6%), 항생제 6967건(8.1%) 등의 순으로 4개 효능군의 보고 건수가 전체의 약 40%에 달했다.

이 같은 증상별, 효능군별 보고 순위는 의료기관 등에서 자발적으로 보고된 자료를 기반으로 한 것으로, 실제 발생한 부작용이나 의약품의 특성 및 인과성 등과는 차이가 있을 수 있다.

식약처는 의약품 부작용 보고는 안전한 의약품 사용을 위해 매우 중요하다고 설명하고, 의사·약사 등 전문가뿐만 아니라 일반 소비자도 한국의약품안전관리원 및 전국 22개소 지역의약품안전센터를 통해 전화나 서면, 인터넷 등을 통해 보고해 줄 것을 당부했다.

안전성 정보 보고 동향 자료는 한국의약품안전관리원 홈페이지(www.drugsafe.or.kr) 의약품안전정보>지식자료실에서 확인할 수 있다.