심평원이 최근 K언론에서 보도한 PFIC 치료제 ‘빌베이캡슐’의 급여기준을 설정하는 과정에서 전문가 의견을 제대로 반영하지 않았으며, 급여기준이 지나치게 엄격해 일부 환자만 혜택을 받을 수 있다고 지적한 사실에 대한 반박문을 내보냈다.

17일 심평원은 ‘진행성 가족성 간내 담즙 정체(Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis, PFIC) 환자의 소양증 치료’에 허가받은 ‘빌베이캡슐(성분명: 오데빅시바트)’의 급여 적정성 평가를 진행 중이며, 신약의 급여 적정성은 식약처 허가사항 등의 면밀한 검토를 거쳐 의학‧약학 등 보건의료 전문가가 참여하는 약제급여평가위원회 심의를 통해 평가하고 있다.

또한 약제급여평가위원회의 효율적인 평가를 위해 사전에 약제급여기준 소위원회를 운영하고 있고, 이 소위원회에서는 관계 전문가 및 학회의 의견을 수렴해 임상적 유용성 및 비용효과성 등에 대해 심층적인 검토를 진행하고 있으며, 이는 요식행위가 아닌 실질적인 검토 절차라고 설명했다.

아울러, 지난해 9월 약제급여기준 소위원회에서는 ‘빌베이캡슐’의 급여 인정 범위 논의시 해당 교수가 참여해 의견을 개진한 바 있으며, 해당 교수는 소위원회 위원이 아니므로 의결 시에는 참여하지 않는다고 언급했다.

심평원 측은 “최근 항암제나 희귀·난치질환 치료제 등 고가 약제의 급여 등재가 늘어남에 따라 건강보험 약품비 재정지출의 증가 추세를 고려해, 환자에게 꼭 필요한 약제의 경우에는 임상적 유용성(약제 효능 등) 및 비용효과성의 철저한 검증을 통해 신속하게 급여토록 함과 동시에, 건강보험 재정의 효율적 사용을 위한 약제 등재 및 관리에 철저를 기하고 있다”고 강조했다.